企业质量信用报告（2023 年度）

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企业质量信用报告（2023 年度）

2024-04-24

企业质量信用报告

（2023 年度）

江苏康能生物工程股份有限公司

2024 年 3 月目录

第一部分前言.................................................................................................................................... 1

一、编制规范............................................................................................................................ 1

二、企业高层致辞.................................................................................................................. 1

三、企业简介.......................................................................................................................... 1

第二部分正文.................................................................................................................................... 3

一、企业质量理念.................................................................................................................. 3

二、企业质量管理.................................................................................................................. 3

（1）质量管理机构........................................................................................................ 4

（2）质量管理体系........................................................................................................ 7

（3）质量风险管理........................................................................................................ 8

三、质量诚信管理................................................................................................................ 10

（1）产品全生命周期质量诚信管理..........................................................................10

（2）质量文化建设...................................................................................................... 12

四、质量管理基础................................................................................................................ 13

（1）标准管理.............................................................................................................. 13

（2）计量管理.............................................................................................................. 14

（3）认证管理.............................................................................................................. 15

（4）检验检测管理...................................................................................................... 15

五、产品质量责任................................................................................................................ 17

（1）产品质量水平...................................................................................................... 17

（2）产品售后责任...................................................................................................... 18

（3）企业社会责任...................................................................................................... 18

（4）质量信用记录...................................................................................................... 19

第三部分结语.................................................................................................................................. 20第一部分前言

一、编制规范

本报告为江苏康能生物工程股份有限公司（以下简称“康能生物”）发布的《企

业质量信用报告》。本报告是根据康能生物的实际运行状况,本着客观的态度进

行编写，报告内容真实、有效。报告定期公布，以接受社会的监督。

报告组织范围: 江苏康能生物工程股份有限公司

报告时间范围: 2023 年 1 月至 2023 年 12 月

报告发布周期: 本报告为年度报告

报告数据说明: 本报告数据来自公司内部统计

报告获取途径: 书面形式、公司网站

二、企业高层致辞

质量不仅是影响企业竞争力的重要因素，更是企业实现可持续发展的重要前

提；质量是品牌最基本、最核心的内容，要树立以质量取胜的理念，坚持走品牌

发展，质量强企的道路。优秀的质量文化能够营造良好的质量管理环境，提高员

工的质量素养，形成企业发展不可或缺的精神力量和行为规范，从而提高企业的

核心竞争力。

康能生物重视科技创新，以市场为导向，以技术为依托，以蛹虫草系列产品

全面、精深、持续开发为核心竞争力，力争公司在产品质量、技术创新方面等具

有较强的长期优势，并处于行业领导地位。康能生物坚持以“质量安全，顾客满

意”为企业指导总方针。把“安全卫生”作为加工食品的安全方针，通过认真的

贯彻执行，使全体员工树立良好的食品安全卫生质量意识。康能生物通过广泛的

市场调研和与顾客充分的沟通，及时了解顾客的各种要求（尤其是潜在要求），

依靠公司质量和食品安全管理体系的有效运行，不断提高满足顾客要求的能力。

康能生物衷心的感谢社会各界、广大用户的厚爱，支持与合作！

三、企业简介

康能生物于 2009 年 5 月 11 日注册成立。于 2015 年 1 月在新三板正式挂牌

上市，证券简称康能生物，证券代码 831754。公司注册资金 6585 万元。公司主

要从事蛹虫草及其制品、衍生品的研发、生产和销售，并且接受经严格审核的厂

商贴牌（ODM、OEM），致力于为下游客户及消费者提供高品质的蛹虫草系列产品，

1 / 20现已形成了蛹虫草全产品系的研究、检验、检测、栽培、生产加工、销售各流程

硬件设施和相应的软件设施。

公司重视科技创新，以市场为导向，以技术为依托，以蛹虫草系列产品全面、

精深、持续开发为核心竞争力，积极组织新产品及新工艺的开发，取得了显著成

效。公司被认定为国家高新技术企业、江苏省农业科技型企业、江苏省科技型中

小企业、扬州市农业龙头企业、扬州市专精特新中小企业、扬州市市级科普教育

基地、扬州市绿色蔬菜产业基地、扬州市商业秘密保护示范企业，建有江苏省企

业院士工作站、扬州市工程技术研究中心、扬州市企业技术中心等创新平台，承

担过国家星火计划、江苏省科技支撑计划、江苏省科技基础设施建设计划、江苏

省农业产业化引导-农产品精深加工技术升级改造项目、中央财政农业技术推广

项目、江苏省重点研发计划(现代农业)、江苏省农业标准化试点等 7 项省级以上

科研项目，均已完成验收，并通过两项江苏省高新技术产品认定。公司近三年累

计投入研发经费 438.74 万元，实施技术开发与成果转化 30 余项，在蛹虫草领域

拥有授权专利 33 项，其中授权发明专利 7 项，实用新型授权专利 24 项，认证商

标共计 181 项，在线著作权登记 9 项，保健食品批文 2 件。

公司现已建成居国内领先水平的蛹虫草标准化高效生产及深加工的完整系

统，生产线 6 条，标准化厂房总建筑面积达 13359m 2，包括制剂车间、提取车间、

灭菌车间、接种车间、栽培车间、采收车间、烘干房、净化加工车间（称量间、

粉碎间、总混间、沸腾制粒间、压片间、铝塑排装间、粉体包装间、内包间等）、

外包间、化验中心、研发中心，拥有研发及生产设备 200 余台（套），涵盖了制

种、灭菌、接种、发菌、培育、采收、加工、包装、化验、仓储全部流程。其中

灭菌车间、接种车间、制种车间、净化加工车间、化验中心的微生物检验室均按

照 GMP 标准建设，接种车间和微生物检验室为万级净化区，其余为十万级净化区。

公司设有专门的研发机构，并重视人才的引进与培养，通过外部引进、内部

培养、横向联合等多种途径，建立了精干的研发团队。研发人员素质高、技术过

硬，专业背景涵盖生物工程、化学工程、食品工程等学科，为公司产品实现持续

完善和不断创新提供了坚实的基础和保障。

本企业主要生产干制食用菌、压片糖果、固体饮料、液体饮料等。

康能，以技术为根本，正在引领和推动着整个行业的发展。

2 / 203 / 20

康能秉持“和”的理念，打造共赢的事业，为谋求人类和谐健康服务！

本企业全体员工将抓住机遇，与时俱进，努力拼搏，创造更新更好的业绩。

我们相信随着公司生产经营的发展，公司的规模将不断扩大，公司的明天将更加

辉煌。

第二部分正文

一、企业质量理念

公司企业文化：人和康健

业和能兴

康能秉持“和”的理念，打造共赢的事业，为谋求人类和谐健康服务！

公司使命：以科技造福生命健康

公司愿景：让更多人健康地长寿

使命愿景诠释：康能生物以高科技产品为推动全民健康服务，以创立新时代养生

概念、建立新型健康养生模式为己任；秉承绿色环保、促进和谐的健康理念，誓

做北冬虫夏草第一品牌，努力开垦，让中华瑰宝走进千家万户，让百姓大众享受

健康长寿。

公司的价值观：诚信、务实、品质、创新

公司经营理念逻辑:选一个好项目—专心专注做到极致—形成核心能力和核心价

值—推广应用

公司定位：全球虫草素品类的创新者、推动者、践行者和领先者

创新者：全国做虫草素的企业几乎没有，有做冬虫夏草的，做蛹虫草的也有，但

是专门做虫草素的基本没有，而且我们这个创新是从菌种、生物工程控制、加工

工艺到产品开发甚至到营销定位和消费者推动，都是一整套的创新。

推动者：新的行业，我们首先要推动行业，行业发展我们才能发展，我们要去宣

传虫草素，让更多的企业知道这个东西

践行者：我们开发产品，去推销产品

领先者：在竞争的角度领先，在技术和创新的角度不断的提升，要拉着这个行业

往前走

公司战略：做好产业的高端和源头，推动中下游共同发展

二、企业质量管理

康能生物成立了质量管理机构，明确了各部门的质量管理职责，建立了完善的质量管理制度，包括《质量与食品安全管理手册》、质量方针、质量目标、工作

流程、程序文件、操作文件等，确保产品质量安全，保证了质量与食品安全管理

体系的有效运行。

（1）质量管理机构

图一：质量管理机构图

图 2：各部门质量责任图

各级质量管理的职责和权限如下：

4 / 20a）总经理的质量责任

1.公司总经理严格按照要求组织生产，对产品质量负责。

2.组织全公司员工认真贯彻有关法律、法规。

3.组织制订和实施公司的质量方针目标。

4.组织召开公司级质量分析会，了解和研究质量动态，处理重大质量问题，根据

信息反馈及时进行质量决策。

b）质量部检验科主任的质量责任

1.组织严格按照国家标准、行业标准、地方标准、公司标准进行检验，检验人员

应严格按照取样管理规程取样，按检验操作规程进行操作，建立健全质量控制系

统，切实保证公正地、科学地、准确地进行各项质检工作。对因掌握质量标准不

准，不遵守检验制度，所引起的检验差错负责。

2.确保原辅料、包装材料、中间体产品、成品符合内控要求和质量标准。

3.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

4.确保检验科人员都已经经受过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要

调整培训内容。

5.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。

6.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。

c）质量部质量科主任的质量责任

1.对车间各工序生产全过程进行质量监控。

2.负责组织建立健全产品质量档案、质量分析、质量事故报告、质量统计等方面

的工作。

3.组织建立留样观察管理制度，定期对公司产品进行质量稳定性和可靠性考察，

及时掌握和反馈产品质量情况，保证产品在有效期内，质量符合法定标准。

4.审核和批准所有与质量有关的变更。

5.做好计量器具的检定和送检工作，组织兼职计量员管理辖区内的计量器具，确

保计量器具符合生产要求。

6.按照法律法规要求完成成品的型式送检，确保产品符合相关要求。

7.确保在产品放行前完成对批记录的审核。

8.确保企业所有相关人员都已经接受过必要质量培训，并根据实际需要调整培训

5 / 20内容。

d）生产负责人的质量责任

1.按照公司制订的销售计划，合理制订生产计划。

2.负责组织、协调、指挥公司生产管理工作，安排各种产品、各个生产阶段的衔

接平衡，组织均衡生产，为生产出合格产品创造条件。

3.确保产品按照批准的工艺规程生产、贮存，减少不合格品的发生，以保证产品

质量。

4.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程，并负责定期和不定期的监督检

查。

5.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核。

6.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。

7.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。

8.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培

训内容。

e）行政人事部的质量责任

1.根据公司的发展规划和生产任务的需要，合理地、及时地安排合格的人员到适

当的岗位。

2.负责组织公司全体员工的培训计划，建立培训档案。

3.负责对食品生产人员进行健康管理，确保各类人员的健康状况符合食品安全法

要求。

4.负责规范管理本公司的制度、规程、标准操作程序文件。

f）设备工程部的质量责任

1.负责本公司设备的维护保养和管理工作。

2.监督和指导各部门的生产用设备的使用、维护、保养等。

3.负责厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。

4.负责厂区内能源（水、电、气）的供应工作，确保其符合生产要求。

g）总务部的质量责任

1.负责对进库的物资和成品（品种、数量、外包装质量、资质）的验收工作。

2.负责原辅料、包材、成品的入库、出库工作。

6 / 203.组织对仓库物资、成品的盘点，做到帐、卡、物一致，杜绝差错事故发生，以

确保物资和成品在受控状态。

4.负责退货产品的接收、定置、隔离，作好标识并报检验科检测。

5.负责定期对过期原料、产品，不合格包材的处置工作。

6. 负责厂区内绿化、环境卫生以及垃圾的处理工作。

h）采购科的质量责任

1.根据生产计划制订采购计划，确保采购的物料符合质量标准。

2.对忽视产品质量，使得不合格的物料进入生产而影响产品质量负责。

3.负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的

供货业绩定期进行评价，建立供方档案。

（2）质量管理体系

康能生物《质量和食品安全管理手册》依据《质量管理体系要求》GB/T

19001-2016/ISO9001:2015、《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》

ISO22000:2018、《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证要求（V1.0）》、

《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》GB 14881-2013、《食品安全国家

标准饮料生产卫生规范》GB 12695、《食品安全国家标准糖果巧克力生产卫生

规范》GB 17403 并结合本公司实际情况编制而成，阐述了公司质量和食品安全

方针，质量和食品安全目标及质量和食品安全管理体系的过程、过程关系及其管

理方法。

 质量和食品安全方针：产品质量是企业的生命，我公司坚持以“质量安全，

顾客满意”为企业指导总方针。

 质量和食品安全目标：

顾客满意度 95 分以上

产品合格率 100%

客户安全卫生投诉率 0%

 体系运行和持续改进

为保证质量和食品安全管理体系的有效性，公司制定了《质量和食品安全管

理手册》、《制度、规程、标准操作程序文件管理制度》、《用工管理制度》、

《岗位说明书编制工作指导书》、《组织知识控制程序》明确了体系各部门的职

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责和权限，充分配置资源，为体系的运行奠定了基础；为控制生产和服务提供过

程，公司制定并实施《生产和服务运作控制程序》、《监视和测量资源控制程序》、

《不合格品和潜在不安全产品处置程序》、《不符合和纠正措施管理程序》、《采

购控制程序》、《信息沟通控制程序》、《相关方需求和期望控制程序》、《产

品撤回和召回管理规程》《前提方案》、《卫生标准操作程序》、《危害控制计

划》、《食品防护计划》等管理制度及操作规程，通过强化执行和绩效测量提高

了运行质量和效果；建立了《内部审核控制程序》、《管理评审控制程序》，通

过定期审核，专业审核寻求管理改进机会，实现质量和食品安全管理体系的持续

改进。

（3）质量风险管理

内外环境是公司制定战略的基础。公司系统策划和确定相关数据和信息的收集

内容与范围，通过专业报刊、行业报告、专业数据库、网络等途径，多渠道收集

各关键因素相关的数据和信息，有序开展战略制定的内外部信息搜集、整理、分

析工作。详见表 1：组织风险和机遇识别

表 1：组织风险和机遇识别

类型

识别

风险和机遇应对措施

类别

外部环境及

相关内容